Meer informatie over loopbanen bij Johnson & Johnson
Join Our Talent Network
divider

Johnson & Johnson Loopbaan

(Senior) Quality Assurance R&D and Technology Engineer

Groningen, Nederland
Quality (Eng)


Vacatureomschrijving

Requisition ID: 1805674104W

J&J Vision  is een Center of Excellence voor het ontwikkelen van innovatieve oplossingen voor de chirurgische oogheelkundige markt, met name intra oculaire lenzen (IOLs). De site is verantwoordelijk voor het ontwerpen en maken van deze producten.

 

Wil jij werken op het snijvlak van kwaliteit, productie en proces? Heb je affiniteit met R&D en technologie? Onze Quality Assurance afdeling is ter versterking van het team op zoek naar twee:

 

(Senior) Quality Assurance Engineers - er is bij ons ruimte voor 2 QA engineers. Daarom nodigen we ook ambitieuze starters met een technische achtergrond uit om te reageren op deze vacature.

 

Als (Senior) Quality Assurance Engineer ben je op de hoogte van de geldende regelgeving rondom ontwikkelen en produceren van medische hulpmiddelen en ken je de interne procedures. Je hebt een pragmatische maar kritische houding waardoor je zorgt dat de site in compliance is en producten levert van hoogwaardige kwaliteit.

 

In deze rol draag je direct bij aan  product- en procesontwikkelingsprojecten. Daarbij kun je denken aan projecten voor ontwikkelen van een nieuwe Intraoculaire Lens, of aan het verder ontwikkelen van technologie om de lenzen te produceren. Binnen ontwikkelprojecten ben je eigenaar van het risico management en stel je met een multidisciplinair team risico analyses op. Je zorgt dat de change control procedures correct worden toegepast en je reviewt projectdocumentatie. Bij voorkeur heb je kennis van proces- en productvalidatie.

Verdere werkzaamheden zijn:
  • Voorkomende werkzaamheden op de kwaliteitsafdeling, waaronder reviewen van documentatie, geven van advies met betrekking tot opstellen van protocollen of procedures over uiteenlopende onderwerpen.
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses en ondersteunen bij de implementatie van statistische procesbeheersingtechnieken, steekproefschema’s en andere kwaliteitstechnieken
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits;
  • Uitvoeren van non-conformance/CAPA onderzoek en opstellen van een actieplan.

Kwalificaties

We hebben een ervaren team, een uitdagende werkomgeving en behoren tot de absolute voorloper in de IOL’s markt. Als aankomende collega vragen we het volgende van jou om ons team te versterken:

  • Enkele jaren relevante werkervaring bij voorkeur in de farmaceutische of medical-device industrie;
  • Minimaal een relevante Master opleiding (technisch, life science of aanverwant);
  • Kennis van Risk Management;
  • Kennis van validatie van producten, equipment en processen;
  • Kennis van statistiek;
  • Kennis van relevante regelgeving (GMP, MDD, QSR CFR 820,, ISO 13485, ISO 14971);
  • Kennis van MS Office;
  • Communicatief vaardig, flexibel en accuraat;
  • Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen functioneren;
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. 

Johnson & Johnson Vision is committed to improving and restoring sight for patients worldwide. Since debuting the world’s first disposable soft contact lens in 1987, it has been helping patients see better through their world-leading ACUVUE® Brand Contact Lenses. In 2017, J&J expanded into cataract surgery, laser refractive surgery (LASIK) and consumer eye health and now serves more than 60 million patients a day across 103 countries with its eye health portfolio. Thriving on a diverse company culture, celebrating the uniqueness of our employees and committed to inclusion. Proud to be an equal opportunity employer.


At Johnson & Johnson every colleague makes a vital difference. Our people take pride in improving people’s health around the world. Each day, they make life better by going for high quality and continuous innovation. While doing so, they get the chance to grow their competences and take initiatives. All of this in an international, value-driven group that cares for the wellbeing of its people. A group that contributes to the quality of life as a global partner in healthcare. Johnson & Johnson is at the forefront of a new era in total healthcare solutions.


Primaire locatie
Nederland-Groningen-Groningen-
Organisatie
AMO Groningen BV (8358)
Functie
Quality (Eng)
Requisition ID
1805674104W