Johnson & Johnson キャリア

【Consumer】ソースクオリティ 外部製造品質 シニアポジション

千代田区, 日本
Quality Assurance


仕事内容

Requisition ID: 1805673810W

 
  • 国内指定工場の品質および出荷(リリース)管理を担当。
 
  • 国内における新規/既存のEM(委託製造工場)のGMP監査/評価の実施とAAP(監査行動計画)の実行及びサポート業務。
 
  • 委託製造工場管理チームとの会議をリードする。
 
  • 委託製造工場の現場におけるGMP品質改善活動を主導(不良品ゼロ活動、製品混同、異物混入防止等) 
 
  • 各EMがJ&Jの要件を満たす品質管理システムを確立し、高品質な製造を維持していることの確認。
 
  • 確立されたEMの製造プロセスを管理、定期的に監視することで高品質な製造を維持する。
 
  • 不適合案件があった場合の原因究明、改善・行動計画の方向性を決定。発生した不適合に対する最終調査に参加。
 
  • 苦情処理の調査等をEMと共に行い、タイムリーな連携行動の実行。
 
 
  • 他部署と連携し、EMでの製品開発を原料・製品規格などのレビュー含む品質管理からサポート。
 
  • 新規/変更製品の製造工程の認定、洗浄・滅菌等検証。また製造工場の現場におけるそれら作業の確認・実行に参加。
 
 
 
 
 
 

資格

  • 必要学位・資格
  • 科学(理学)/薬学、望むらくは化学、薬学または生物科学の学士、または修士号取得者
  • 業界経験最小必要期間:化粧品/医薬品製造業界での6年~9年の品質管理関連業務経験
  • 化粧品/医薬品等の品質保証における微生物学に関する知識があることが望ましい。
  • さらにエンジニアリング/テクニカル/オペレーションなどの経験があることが望ましい
  • 品質等に関する監査を受けた経験があり、薬事規制に対する知識があることが望ましい。


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Johnson & Johnson K.K. (8235)
ジョブ
Quality Assurance
Requisition ID
1805673810W