Johnson & Johnson Careers

Manager FPO solids team

Beerse, Belgium
R&D Engineering (R&D)


Job Description

Requisition ID: 1805657275W

De PDMS Clinical Supply Chain (CSC), is onderdeel van de globale Janssen 
R&D-ontwikkelingsorganisatie binnen Johnson & Johnson en is globaal verantwoordelijk voor alle klinische supplies voor Janssen R&D. Onze activiteiten omvatten alle interne en externe planning, productie en distributie van klinische supplies (API, Drug Product, en verpakte klinische supplies), via een globaal netwerk. Wij leveren aan meer dan 60.000 patienten in meer dan 300 klinische testen elk jaar.

De FPO Drug Product Pilot Plant (PP) in Beerse, die onderdeel is van Clinical Supply Chain organisatie (CSC) en waar recentelijk een Continuous Manufacturing installatie gebouwd werd voor de ontwikkeling en klinische productie van solids , heeft een vacature voor een (Senior) Manager FPO Solids team.


Verantwoordelijkheden: 

  • Verantwoordelijk voor het tijdig afleveren van klinische solids bulk drug product van goede kwaliteit vanuit de PP in Beerse
  • Het organiseren en leiden van het solids team belast met het aanmaken van solids (vaste vormen) zoals tabletten, capsules en poeders.
  • Eindverantwoordelijke voor het functioneren van de FPO solids afdeling waar naast klinische activiteiten ook experimenteel werk door DPD (Drug Product Development) wetenschappers uitgevoerd wordt.

Activiteiten:

  • Aansturen van een team van +- 10 personen verantwoordelijk voor de aanmaak van vaste vormen voor klinische studies en toestel reinigingsactivitetien in de PP
  • Verantwoordelijk voor het optimaliseren van het gebruik van onze nieuwe Mirror Continuous Manufacturing lijn
  • Zorgen voor tijdige aflevering van bulk drug product aan de verpakkingsafdeling
  • Het onderhouden van de hoogste GMP kwaliteitsstandaarden die gelden in de plant bij de dagelijkse uitvoering van de activiteiten en de verdediging daarvan tijdens audits door klanten en overheden (FAGG, FDA etc.).
  • Het uitdragen van de Janssen veiligheidscultuur door o.a. strikt naleven van alle preventie voorschriften en procedures.
  • Het ontwikkelen en beheren van technische- en apparatuur kennis m.b.t. solids apparatuur
  • Continu verbeteren van bestaande processen en het actief ondersteunen van kwaliteits- en proces verbeteringsactivteiten zoals 5S en lean.


Qualifications
  • Master in Engineering, of in een bio- of voedingsgerelateerd gebied of equivalent door ervaring
  • Hands-on type manager met focus op veiligheid, kwaliteit en productiviteit
  • Ervaring met werken in een GMP-omgeving is een must
  • Kennis van solids apparatuur en processen is een must 
  • De hoogste kwaliteitsinstelling combineren met de mogelijkheid om excellente relaties uit te bouwen en te onderhouden met de kwaliteitsorganisatie 
  • Kennis van Engels en Nederlands, of bereidheid om dit op korte termijn te leren.
  • Kennis van de CMC-wereld is een pluspunt.
  • Flexibiliteit die nodig is om te werken in een klinische omgeving met routine introductie van nieuwe producten en processen en last minute wijzigingen in projecten en supplies 
  • Sterke communicator/ bruggenbouwer met aangrenzende afdelingen zoals DPD, QA, TD 

What’s in it for you…?
“Caring for the world, one person at a time…”
As an employee we consider you as our most valuable asset.  We take your career seriously. 
As part of a global team in an innovative environment your development is key and our day-to-day responsibility.
Through e-university, on the job training, various projects and programs, we ensure your personal growth.
Our benefits make sure we care for you and your family now and in the future.


Primary Location
Belgium-Antwerp-Beerse
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
R&D Engineering (R&D)
Requisition ID
1805657275W