Johnson & Johnson Karrieren

Reinraum / Ansatz Operator

Schaffhausen, Schaffhausen
Production


Arbeitsplatzbeschreibung

Requisition ID: 1805655447W

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Fill & Finish Pilot Plant F2P2 zur Herstellung von Arzneimitteln sowohl biotechnologischen als auch nicht-biotechnologischen Ursprungs (Reinraum-Produktion) suchen wir ab dem 01.07.2018 oder nach Vereinbarung einen

Reinraum-Operator (m/w)


Diese Arbeitsstelle ist in der PDMS, der internationalen Forschungs- und Entwicklungsorganisation von Janssen Pharmaceutical Companies. In Schaffhausen beschäftigt PDMS als Division der Cilag AG ca. 70 Mitarbeiter in der Herstellung und Analyse von Arzneimitteln für pre-klinische und klinische Studien sowie für zugelassene Arzneimittel.



Ihre Hauptaufgaben sind:

      -      Vorbereitung und Nachbereitung für den Ansatz verwendeten Kessel

  • Ansatz Aktivitäten wie Dosierung, proben Entnahme, Pooling, Filtrierung 
  • Vorbereitung, Abfüllung und Gefriertrocknung klinischer Prüfmuster unter Anleitung/Supervision
    - Anlageneinrichtung und -vorbereitung
    - Anlagenbedienung und -reinigung
    - GMP-gerechte Prozessdokumentation sowie Erstellung von SOPs
  • Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relavanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und / oder LUMAC resp. Logbuch)   
  • Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
  • Durchführung der Abfüllung: Bedienung der Anlage, Zufuhr von Primärpackmittel, -Durchführung von IPC Kontrollen, Verpacken und Ausschleussen von gefüllten Einheiten, Musterzug und mikrobiologisches Monitoring durchführen, Bedienung der dazugehörigen Systeme (PMS, BMS, OSI-PI, JUMO etc)
    - Mitarbeit bei der Einführung von neuen Produkten
    - Durchführung von Filtertests von Produktfilter und Belüftunsgfiltern
  • Bereitstellen von Primärpackmittel (Stopfen, Glas): Einschleussen, Durchführung der Reinigungs und Sterilisationsprozesse und Transport an die Abfülllinie

Qualifikationen
Ihr Profil:

- Abgeschlossene Berufslehre als Pharmakant, Chemikant oder andere vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in der Pharmaproduktion, vorzugsweise mit Kenntnissen der aseptischen Fertigung/Gefriertrocknung (Ansatz oder Abfüllung) ist wünschenswert aber keine Voraussetzung
- Interesse an automatisierten Herstellprozessen
- Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb
- Gute Englisch (Batch Rekord im English)- und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP)
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise


Primärer Standort
Schweiz-Schaffhausen-Schaffhausen
Organisation
Cilag AG (8562)
Funktion
Production
Requisition ID
1805655447W