Johnson & Johnson Carrières

Ingénieur Qualité et Conformité R&D - CDD H/F

Eure, Haute-Normandie
R&D


Description du poste

Requisition ID: 1805653556W

Intégrer Johnson & Johnson Santé Beauté France, la division Consumer de Johnson & Johnson, le leader mondial dans le domaine de la santé et du bien-être, c’est participer au développement de marques à forte notoriété (Johnson bébé, Johnson Adult, RoC, Neutrogena, Biafine, Le Petit Marseillais, Vendôme, Ob, Listerine, Steradent, Immodium, Nicorette...) reconnues pour être au plus près des besoins de nos patients et de nos consommateurs. 

Pour notre centre européen de Recherche et Développement, nous recrutons un Ingénieur Qualité et Conformité en CDD  allant jusqu'à la fin de l'année 2018.

L’ingénieur R&D Qualité et Conformité (R&D Q&C) est responsable de la gestion de systèmes qualité intégrés appropriés, efficaces et continuellement améliorés, afin de s'assurer que les fonctions R&D opèrent en conformité avec de solides pratiques scientifiques, les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (cGMP), et conformément aux politiques et procédures de Johnson & Johnson.


L’ingénieur R&D Q&C est responsable de l’examen et/ou de l'approbation de documents qualité ou d'audits, de la maintenance de la documentation et des archives, des inspections qualité produit, et de participer à des évaluations internes. Il aide à compiler la documentation pour libérer les études R&D. Il fournit des conseils sur la réglementation en vigueur (FDA, ICH, l'UE et autres) à ses partenaires professionnels.


Description détaillée :
Mission 1 :


  • Mise en œuvre et suivi d’actions afin d’améliorer la qualité et la conformité des opérations du site avec les Bonnes Pratiques en vigueur et les exigences du groupe.  Identification et proposition d’initiatives d’amélioration continue sur le système qualité et/ou les pratiques du site. Participation à l'élaboration et à l'application des BPF et des processus et procédures de qualité et de conformité sur le site.
  • Revue de la documentation GMP et approbation des dossiers de lots (fabrication, emballage et étiquetage) et documents associés, pour les lots à l'échelle Labo, Pilote et Industrielle.

 Mission 2 :

Représentant Qualité dans les équipes projets R&D :


  • L’ingénieur R&D Q&C travaillera avec ces groupes par rapport aux problématiques BPF, la planification des projets, les dates d'échéance, l'identification et la résolution des problèmes, en aidant à compiler la documentation nécessaire à la libération des études R&D.           
  • L’ingénieur R&D Q&C évaluera la documentation des produits (incluant notamment le dossier produit ou authorization for product release) , assurera l’accord avec les exigencies du groupe ainsi que la réglementation européennne. Il assurera un suivi du projet de développement, révisera et approuvera le plan de développement. 
  • L’ingénieur R&D Q&C contribuera à l’identification de la cause racine en cas d’investigation, révisera et escaladera les déviations, non-conformité et autres situations critiques durant les projets de développement de nouveaux produits ou reformulation et suivra les CAPA résultantes et sera support lors de rappels de lot liés au design du produit.

Mission 3 :

  • Effectuer ou participer à des évaluations internes des processus et activités BPF en R&D. Participer à des activités de préparation aux inspections par les Autorités.

Qualifications
Profil :

- Vous avez un diplôme d'ingénieur ou équivalent
- Vouz avez 1-3 ans d’expérience dans un poste similaire 
- Vous avez des connaissance en : Assurance Qualité, connaissance des BPF, cGMP, normes ISO applicables aux produits cosmétiques, commodités, OTC, dispositifs médicaux
- Anglais courant 
- Vous avez connaissance des procédures gouvernant l’ensemble des métiers et activités R&D
- Vous avez de fortes capacités de communication, alignement inter-disciplinaire, diplomatie, négociation, gestion des conflits

Emplacement principal
France-Haute-Normandie-Eure
Organisation
Johnson & Johnson Santé Beauté France SAS (7101)
Fonction
R&D
Requisition ID
1805653556W