Johnson & Johnson Careers

Kwaliteitsingenieur (tijdelijke positie)

Geel, Antwerp
Quality (Eng)


Job Description

Requisition ID: 1805653363W

Afdeling Chemische Kaliteitsbeheersing - GEEL

Omschrijving

Ongeveer 800 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen aangemaakt, de actieve bestanddelen van een geneesmiddel die door de farmaceutische productie verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven en anderen. Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes . Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten staan dan ook hoog in ons vaandel.

Binnen de afdeling Chemische kwaliteitsdiensten zijn we op zoek naar een enthousiaste medewerker om het team te versterken

 

Na een opleidingsperiode zal je mee ingeschakeld worden in het team van kwaliteitsmedewerkers die instaan voor de release onze producten. Dit houdt in dat je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten gerelateerd aan een set van toegewezen producten zoals :

  • De vrijgave van grondstoffen, intermediates, finale API’s
  • Het supporteren van  onderzoeken en het finaal goedkeuren van onderzoeken gelinkt aan proces- en analytische afwijkingen of out of spec resultaten en/of het  bewaken dat ernstige afwkijkingen tijdig ge-escalateerd of geconsulteerd worden binnen de organizatie in lijn met de geldende  procedures.   
  • De opvolging/uitvoering van projecten i.f.v. procesoptimalizaties, plant transfers, outsourcing inclusief:
    • Impact assessments uitvoeren in functie van geplande wijzigingen, afsluiten van wijzigingen
    • Review en goedkeuring van protocollen en rapporten voor procesvalidatie
    • Betrokken in review van procescriticaliteitsanalyse
    • Review van bedrijfsvoorschriften,
    • Managen van procesgerelateerd product issues
  • Review en goedkeuring van protollen en rapporten voor analytische transfers.
  • Het vertegenwoordigen van de kwaliteitsafdeling in de technical teams, deze teams hebben als doel de levenscyclus van het proces te supporteren en binnen dit kader initiatieven te initieren ifv continue verbetering van processen ifv kwaliteit, kost, compliance. 
  • Het behandelen van vragen van klanten mbt kwaliteitsaspecten, het opvolgen van de naleving van quality agreements en het behandelen van klachten gelinkt aan de productkwaliteit.
  • Review en approval van PQR’s voor de commerciële kritische intermediates, API’s geproduceerd in chemische productie Belgie voor de toegewezen producten.


Qualifications
Kwalificaties:

Je beschikt over een wetenschappelijk diploma van universitair niveau met scheikundige of procestechnologische basis (of gelijkwaardig door ervaring) of over een diploma industrie-apotheker,

  • Je hebt kennis en ervaring met cGMP binnen chemische of pharmaceutische omgeving
  • Je hebt een uitgesproken interesse voor chemische synthese, procestechnologie en analytiek (organische/analytische scheikunde)
  • Je  werkt nauwgezet, bent analytisch ingesteld en zoekt proactief naar oplossingen
  • Je kan gebalanceerde kwaliteitsbeslissing op een heldere manier motiveren en documenteren
  • Je  werkt zelfstandig en hebt zin voor initiatief
  • Je werkt graag in teamverband
  • Je bent stressbestendig en flexibel
  • Je bent vlot met Engels zowel mondeling als schriftelijk

Primary Location
Belgium-Antwerp-Geel
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
Quality (Eng)
Requisition ID
1805653363W