Johnson & Johnson Careers

Guangzhou-Quality-Senior Microbiologist

Guangzhou (Canton), Guangdong
Quality Control


Job Description

Requisition ID: 1805652526W

主要职责:
 
1)微生物限度
  • 负责工艺用水、辅料、四组分和内包材(猪血除外)的取样,并根据SOP完成微生物限度相关分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。
  • 进行培养基的管理,按要求配制试验用培养基及试剂,进行培养基的促生长试验和检定菌种的传代工作。
  • 负责生物指示剂的管理工作;
  • 进行微生物实验室和取样间洁净区的卫生管理和清洁消毒。
  • 负责人员和物品进入微生物实验室和洁净区的管理要求,避免污染及交叉污染;
  • 按相关要求对生物污染废弃物进行处理;
  • 进行数据的定期趋势分析并进行记录复核工作;
  • 负责微生物的鉴定并维护更新鉴定数据库,并对鉴定的结果给出评估意见;
  • 微生物SME负责相关清洁消毒文件的审核工作。
2)细菌内毒素
  • 负责工艺用水、辅料、四组分和内包材(猪血除外)的取样,并根据SOP完成细菌内毒素相关分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。
  • 负责内毒素标准品的管理工作;
  • 完成细菌内毒素的灵敏度复核要求;
  • 进行记录的复核工作;
3)无菌测试
  • 根据SOP完成无菌测试相关分析测试,并按规定及时做好检验记录,出具检验报告。
  • 进行培养基的管理,按要求配制试验用培养基及试剂,进行培养基的促生长试验和检定菌种的传代工作。
  • 负责菌种的管理工作;
  • 进行无菌室和阳性接种室洁净区的卫生管理和清洁消毒;
  • 负责人员和物品进入无菌实验室洁净区的管理要求,避免污染及交叉污染;
4)通用知识
  • 理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;
  • 负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器在良好的状态,根据规程维护并校验仪器;并按照验证主计划进行设备验证;
  • 按要求对实验室用品进行定期盘点,保证足够的实验用试剂、器皿、消耗品。
  • 按相关要求升版实验室质量文件并完成相关培训;
  • 出现检验异常情况时及时向上级汇报,并进行实验室调查工作;并协助生产的相关调查;
  • 完成质量体系(变更、偏差CAPA等)相关工作;
  • 相关分析方法的转移、确认与验证的相关工作;
  • 引入新的技术与理念,改进提高分析检验技能;
  • 协助实验室内外部审计和计量工作
  • 遵守环境、安全和健康准则及公司的规章制度和HCC的规定;


Qualifications
 
  • 本科或本科以上,微生物、生化或药学相关专业。
  • 1年以上微生物检验或保障的相关工作经验,有扎实的微生物基础知识。
  • 有系统的微生物和无菌概念,掌握灭菌技术,熟悉细菌检测及菌种传代等相关技术。熟悉无菌药品相关的GMP知识
  • 有很强的责任心,积极进取,工作努力
  • 良好人际交往和沟通能力
  • 较好的英语听说读写能力,日常工作当中可以与国外同事开电话会进行口语的交流
  • 能熟练掌握USP,ChP和其它相关书籍来分析解决问题
  • 熟练操作常用的办公软件


Primary Location
China-Guangdong-Guangzhou (Canton)
Organization
Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd (7059)
Job Function
Quality Control
Requisition ID
1805652526W