Johnson & Johnson Careers

Senior QA Officer

Leiden, Netherlands
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1805648841W

Ambieer jij de functie van Senior Officer QA Review & Release bij Janssen Biologics?

 

Afdeling:         

 

Kwaliteitsbeheersing en kwaliteitsverbetering zijn de kerntaken van de afdeling QA Review & Release. Bij kwaliteitsbeheersing wordt beoordeeld of we de juiste dingen doen, en of we de dingen juist doen. Met andere woorden, worden de richtlijnen en procedures juist toegepast en gevolgd? Het leveren van hoogwaardige kwaliteit betekent ook continue verbeteren. Om veranderingen en uitdagingen van binnen en van buiten de organisatie het hoofd te kunnen bieden, is er voortdurend aandacht voor procesoptimalisatie.

 

De functie:

In de functie van Senior QA Officer fungeer je als kwaliteitsdeskundige en bewaak en verbeter je op constructieve wijze de kwaliteit van onze productie- en kwaliteitssystemen.

Je beoordeelt interne en externe change controls, validatie assessments, protocollen en rapporten. Je bereidt vrijgave voor van product-intermediates (DPC) en bulk (P)FB voor distributie naar JSC of externe sites voor verdere verwerking.

Met jouw specialistische kennis van kwaliteitsprocessen ben je in staat om op een pragmatische en creatieve wijze oplossingen te bieden voor verschillende vraagstukken die kunnen ontstaan. Hiervoor ga je actief naar onze klanten (o.a. BTO, EMa, QC, LO) en partner je met de benodigde partijen om gezamenlijk de kwaliteit te waarborgen. Je bent betrokken bij interne en externe audits en treedt daarbij op als op als SME (subject matter expert).  

 

Je hebt een actieve rol in het opstellen/ updaten van policies, Validation Master Plans, templates en traint/coacht je collega’s hierin. Ook mag er van je worden verwacht dat je pro-actief (verbeter)acties uitzet en/of uitvoert naar aanleiding van veranderende doelstellingen, guidelines, audits en deviaties.

In deze rol participeer je naast de hierboven genoemde werkzaamheden ook in cross-functionele (internationale) teams als FPX projectmember.

Voor Senior QA Officer geldt dat door jouw inbreng je, zowel in de projectteams als binnen de afdeling, bijdraagt aan het bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn.

 



Qualifications
Functie-eisen:
  • Ervaring op het gebied van validatie is een vereiste.
  • Ervaring met (of interesse in) automatisering zeer gewenst.
  • Up to date kennis van cGMP en weet dit in het juiste perspectief te plaatsen;
  • In staat om zowel jouw eigen als ook het kwaliteitsstandpunt goed te kunnen uitleggen aan een divers publiek, zowel in het Nederlands als in het Engels;
  • Een uitstekend kritisch en onderzoekend vermogen en grote nauwgezetheid;
  • Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in QA, QC. Productie-ervaring of ervaring op een productie-ondersteunende afdeling is gewenst;
  • Gewenste competenties; Doelgerichtheid, Flexibel, Initiatief, Samenwerken en Zorgvuldigheid;
  • HBO of Academische opleiding in biologische, chemische of technische richting;
 


Primary Location
Netherlands-South Holland-Leiden
Organization
Janssen Biologics (7266)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1805648841W