Johnson & Johnson Careers

Pharmacien Assurance Qualité Junior H/F

Issy Les Moulineaux, Haute-de-Seine
Quality (Generalist)


Job Description

Requisition ID: 1805645616W

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

 

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

 

Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.

 

Nous Recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Junior H/F pour notre entité JANSSEN

 

Le poste est basé à Issy-les-Moulineaux (France), notre siège social.

 
 
MISSIONS
 
  • Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu’au client final
 
  • Accompagner le Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire dans la surveillance des opérations pharmaceutiques de l’entreprise et notamment la fabrication, la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l’importation et l’exportation des médicaments ainsi que les opérations de stockage correspondantes (R5124.36), et dans l’application des réglementations récentes sur les dispositifs de sécurité (R5121.138.1), rupture d’approvisionnement et rupture de stock (L5124.6)
 
  • Respecter et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution ainsi que les standards J&J dans la gestion quotidienne des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu’au client final
 
  • Contribuer aux responsabilités du Business Quality Local Operating Company Quality Executive (LOC QE)
 
 
ACTIVITES PRINCIPALES
 
  • Gestion de la Qualité Produit

- Assurer la gestion et le suivi des produits stupéfiants

    • - Assurer la gestion et le suivi des Réclamations et des signalements de l’ANSM o détecter et remonter les réclamations sensibles
    • o traiter les échantillons retournés
    • - Participer à la réalisation des revues qualité produit annuelles (PQR)
    • - Participer à la réalisation de l’état des lieux annuel
    • - Traiter les excursions de température
    • - Identifier et remonter les problématiques qualité (escalation) auprès du management
 
 
  • Gestion du Processus Logistique

- Assurer l’existence et la validité des contrats de sous-traitance et Technical Agreements (avec la Supply Chain) pour les distributeurs et transporteurs

- Gérer les aspects qualité liés à la Supply Chain

- S’assurer de la validité des articles de conditionnement en cours de distribution

- Gérer les aspects qualités liés aux retraitements des produits et à la gestion des retours

- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Distribution par le centre de distribution/dépositaire pour garantir le respect de la chaine du froid

 
  • Autre

- Participer à la gestion des déviations

- Rédiger les bilans d’activité mensuels

- Garantir l’actualisation des procédures/LIDs (Local Implementation Documents) et former aux procédures dont il a la charge

- Préparer et participer aux audits/inspections et suivre les CAPA dans son domaine

- Gérer les changements (control of change)

- Participer à la réalisation de la Revue Qualité de l’entreprise

- Réaliser des audits qualités en tant qu’Auditeur habilité.

- Etre force de proposition pour améliorer le Système Qualité de l’entreprise

- Suivre les indicateurs Qualité pertinents

- Assurer une veille réglementaire et en évaluer l’impact dans son domaine d’activité

- Collaborer aux cellules de crises et retrait de lot

 


Qualifications
  • Formation générale : Pharmacien ou Docteur en Pharmacie
  • Expérience professionnelle : 6 mois minimum d’expérience en Assurance Qualité
  • Niveau d’anglais : TOEIC > 750 points
 
Compétences/Connaissances indispensables :
- Connaître les principes d'Assurance Qualité

- Connaître les "process" de production et de distribution des produits

- Connaître la réglementation pharmaceutique française et européenne, en particulier les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution.

- Connaitre le Manuel Qualité Janssen (à acquérir dans les 3 mois)

- Connaître les procédures et guidelines du groupe J&J ayant trait à l'Assurance Qualité (à acquérir dans les 3 mois)

- Savoir gérer les déviations

- Savoir établir de bons contacts relationnels avec nos clients internes et externes

- Savoir analyser les rapports d'investigation suite à réclamation

- Savoir accompagner les actions de retraitement

- Connaître les outils bureautiques et les principes de fonctionnement de SAP

- Avoir l’esprit d’équipe, travailler en réseau

- Etre organisé et rigoureux, avoir le sens du détail

 


Primary Location
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux
Organization
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Job Function
Quality (Generalist)
Requisition ID
1805645616W