Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】安全管理担当責任者 (PV Staff /PV Operations Group)

千代田区, 日本
Pharmacovigilance


仕事内容

Requisition ID: 1805641733W

PV オペレーションズグループに所属する個別症例の製品担当責任者として、
各種法規制ならびに当社の標準操作手順書を遵守し、
当社の治験薬あるいは市販薬の安全管理情報を収集、評価し
規制当局への報告を行っていただきます。


資格
<職務経験>
・製薬業界の安全性部門において安全性評価業務の経験のある方。(少なくとも3-4年以上)
・個別症例評価の経験者で、安全性情報の取り扱いに関する国内規制の知識をお持ちの方。
・グローバルへの報告に関する知識や経験がある方が望ましい。
 
<必要とする能力・スキル>
・関連法規制に関する知識
・医療用語に関する知識及び医学情報をまとめる能力
・業務プロセスを構築し、改善する能力
・環境の変化に対する順応性/適応性
・問題提起のみならず、問題解決の意識を持って行動できる
 
<資格/免許>
・TOEIC:700点程度
 


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Pharmacovigilance
Requisition ID
1805641733W