Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】生物統計スペシャリスト (Clinical Bio Stats staff)

千代田区, 東京都
Biostatistics


仕事内容

Requisition ID: 1805634665W

<職務概要>
生物統計学担当として、ヤンセンファーマの医薬品開発に関わる
開発計画の立案、試験デザイン、統計解析およびデータ評価を担当していただきます。

■生物統計部の代表として、開発プロジェクトチームに参画(担当プロジェクト 抗がん剤約2~4薬剤)
■承認申請
■PMDAとの面談、相談資料作成、照会対応
■開発戦略にモデルを駆使しながら貢献する
■統計の最新の手法を社内に導入する



資格
<職務経験>
・医薬品開発に関する実務経験6-8年以上(必須)
・臨床試験の統計業務における実務経験8-10試験以上(主担当経験を必須)
・プロジェクトチームのメンバーとしての業務経験
・承認申請経験
・抗がん剤開発の経験
 
<必要とする能力・スキル>
・生物統計学の知識および医薬品開発への適用力
(開発計画の立案、試験デザイン、統計解析及びデータ評価)
・データサイエンスに関するスキル
(SAS、R等統計解析ソフトウェアによるシミュレーションの実施/例数設計など)
・コミュニケーションスキル
(主担当として社内のチームメンバーと協働できる、海外担当者と適切にコミュニケーションがとれる)

<資格等>
・TOEIC 750点以上(目安)
・統計学あるいはそれに関連する専攻領域の修士もしくはPhD

<求める人物像>
新しい統計手法を習得し、社内・部内・グループ内に広めることを積極的にできる人。
海外の統計担当者とコミュニケーションをとりながら業務できる人。



プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Biostatistics
Requisition ID
1805634665W