Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D Quality Manager(GVP GPSP自己点検担当者)/Quality & Compliance Management Dept.

Chiyoda, Japan
Clinical Trial Administration


Job Description

Requisition ID: 1805634642W

【Janssen】R&D Quality Manager(GVP GPSP自己点検担当者)/Quality & Compliance Management Dept.
 
<職務内容>
・GVP 及び GPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務
・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト


Qualifications
<職務経験>
・5年以上の医薬業界での職務経験
・GVP、GPSPの自己点検又は、同プロセスの監査業務に2年以上従事した経験。
もしくはそれに相当する製造販売後の監視。調査等の流れを把握し、
自己点検の目的を理解している。
・再審査適合性調査、業許可更新の経験者
 
<必要とする能力・スキル>
・論理的思考力
・問題解決スキル
・アサーティブコミュニケーション
 
<資格/免許>

・TOEIC 700点以上(英語の書類作成、会議、メール対応あり)

 
<求める人物像>
・組織の現状とあるべき姿のgapを適切に見極める能力を有し、
そのgapに対する対策構築を、柔軟性を持ってリードできる方。
・前向きに業務に取り組める方
・他部門と協力し、問題解決ができる方


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Trial Administration
Requisition ID
1805634642W