Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】R&D 開発薬事マネージャー(Regulatory Compound Leader)

千代田区, 東京都
Regulatory Affairs


仕事内容

Requisition ID: 1805633430W

開発薬事マネージャーとして、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等」における下記業務をご担当いただきます。(ラインマネジメントは伴わない、Individualなマネージャーポジションです)
 
・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料(CTD)の作成のリード
・その他当局対応関連業務
※開発薬事部の代表として社内の新薬開発プロジェクトチームに参画頂きます


資格
<必須要件>
■新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門において実務経験5年以上又は開発薬事経験3年以上の方
※関連する部門:Medical Writing、臨床薬理等(承認申請のプロジェクトに深く関与する職務)
■規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れること
■チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来ること。
■ビジネスレベルの英語力を有し、海外の薬事担当者/開発チームと適切なコミュニケーション(電話会議・e-mail 等)が取れること。(TOEIC 650点以上(もしくはそれと同等以上の英語能力))
 


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Regulatory Affairs
Requisition ID
1805633430W