Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D Clinical Data Manager (Senior Specialist level)

Chiyoda, Japan
Clinical Data Management


Job Description

Requisition ID: 1805633416W

<職務内容>
臨床試験のデータマネジメント業務をご担当いただきます
・国内外CRO・その他ベンダーマネジメント(バジェットの管理を含む)
・CRF設計・データベースの構築指示
・データレビュー、コーディングレビュー
・電子データ申請準備、等



Qualifications
<業務経験>
-医薬品開発に関する実務経験5年以上
-データマネジメントに関する実務経験3年以上。セットアップから申請・適合性調査までを中心となって実行した経験を有する
-社内外の海外の担当者との業務経験を有する
-業務改善等のプロジェクトをリードした経験を有する
※クロスファンクションのプロジェクト経験があると尚可

<知識・技能>
-データマネジメント業務を実施するための臨床的知識・規制要件を熟知している
-プロジェクト管理能力
-コミュニケーションスキル
・部門の代表として新薬開発のプロジェクトチームに貢献し、DMの視点から必要なインプットが出来る事
・海外を含む社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる事
-データマネジメントシステムに関する知識・使用経験
-ビジネス英語(TOEIC 750点以上、または同等)



Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Data Management
Requisition ID
1805633416W