Johnson & Johnson キャリア

【VisionCare】信頼性保証部 品質システム スーパバイザー

千代田区, 東京都
Quality Systems


仕事内容

Requisition ID: 1805632667W

  • 内部監査及び/又は供給者(サプライヤー)監査の実施。
  • 供給者(サプライヤー)管理監督業務。
  • 文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
  • 教育訓練の管理業務。
  • 上記業務についての継続的改善。
  • 関連法規制、J&J Corporate、JJV Franchiseの基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
  • 担当業務の指標管理。
  • 部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
  • 関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
  • JJRC(Johnson & Johnson Regulatory Compliance)監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
  • 品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
  • 法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
  • 品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。
その他、QSマネジャーから任命・指示された業務の遂行。


資格
<職務経験>
・製造業又は輸入販売業(医薬品、医療機器、医薬部外品又は化粧品業界であれば尚良い)での職務経験が5年以上、もしくは、内部監査業務(主任監査員)経験が5年以上。
・IRCA認定 ISO9000審査員又は審査員補、ISO13485審査員/主任審査員又はASQ, BSI等のLead Auditor Certificationがあれば尚良い。
 
<必要とする能力・スキル>
・薬機法及びISO13485の知識。
・プロジェクトをリードするスキル(何らかのプロジェクトリーダー経験)。
・ビジネス コミュニケーション、会議等でのディスカッションが支障なくできる英語力。
・Microsoft Word(文書作成,作表,図形描画)、Excel(表, グラフ, 関数)、Power Point(スライド作成)のスキル。
 
<資格/免許>
・TOEIC 800点以上
・主任監査員/内部監査員資格があれば尚良い


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Johnson & Johnson K.K. (8235)
ジョブ
Quality Systems
Requisition ID
1805632667W