Johnson & Johnson Careers

REGULATORY AFFAIRS, SPECIALIST 2

Mexico City, Mexico
Regulatory Affairs


Job Description

Requisition ID: 1805628348W

Especialista Asuntos Regulatorios - México

Segmento Consumo Masivo – Johnson & Johnson

 

Nuestro negocio de productos de consumo masivo para el cuidado de la salud incluye una amplia gama de productos utilizados para  el cuidado del bebe, cuidado de la piel, cuidado oral, cuidado de las heridas, y los campos vinculados a la atención de la salud de la mujer.

Descripción de la Posición:

 

El Asociado de Asuntos Regulatorios México, Centro América y República Dominicana forma parte del equipo regulatorio de esta región y es responsable desarrollar e implementar, bajo supervisión, la estrategia local para un portafolio pequeño de productos de la compañía asignados dentro de los países bajo su responsabilidad.  Es responsable también en conjunto con su supervisor del cumplimiento con las regulaciones y procedimientos regulatorios vigentes requeridos para su fabricación, importación, exportación, comercialización y promoción de los productos a su cargo. 

Es responsable de ejecutar las estrategias regulatorias propuestas y llevar a cabo las actividades requeridas para asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales en materia de Registros Sanitarios, publicidad, farmacovigilancia/tecnovigilancia y otras normativas comerciales aplicables a los productos de la empresa a su cargo.

Responsable por asegurar el correcto cumplimiento de las políticas globales relacionadas con, o que incumben al área regulatoria en los países bajo su responsabilidad. 

Es responsable por llevar a cabo la elaboración de los dossiers de sometimiento y lograr la obtención y manutención de los registros sanitarios, licencias y autorizaciones requeridas para el lanzamiento, comercialización y promoción de los productos, así como los reportes obligatorios sobre eventos adversos y otras notificaciones ante la autoridad sanitaria, en apego a lo señalado en la normativa vigente y lo establecido en las políticas y procedimientos internos de la compañía.

 

Áreas de Responsabilidad

 

• Cumplir con las reglamentaciones aplicables en los países bajo su responsabilidad, de los procedimientos internos y de los principios de ética y cumplimiento, así como llevar a cabo la ejecución de los procesos regulatorios, sometimientos, notificaciones y otros requeridos por las agencias sanitarias conforme al plan desarrollado.

• Informar de manera clara y oportuna los requisitos existentes que puedan impactar los planes actuales y futuros de negocio J&J, y en conjunto con su supervisor, promover las iniciativas y procesos internos necesarios para adecuarse a su cumplimiento.

• Participar del desarrollo y trabajar en el establecimiento de estrategias regulatorias robustas que viabilicen aprobaciones regulatorias sólidas y ágiles de productos, innovaciones, claims y piezas de comunicación promocional que anticipen y mitiguen potenciales riegos, y que adicionen valor y diferenciación relevantes para el consumidor y para los objetivos de negocio.  

• Contribuir en la elaboración de artes de productos en cumplimiento con los requerimientos regulatorios vigentes de los países a su cargo.

• Iniciar comunicación con los miembros de otros departamentos de la organización a nivel local y regional, para conectar y lograr ser un aliado estratégico para el logro de los objetivos comunes.

• Garantizar la adherencia a los procedimientos normativos de operación, los lineamientos de HCC y regulaciones aplicables a los productos cosméticos, alimentos, dispositivos médicos y medicamentos así como a los proyectos o procesos técnicos del área asignados.

• Asistir en la elaboración de reportes de indicadores y estatus de proyectos para informar al líder del área y otras áreas de la organización.


Qualifications

 

• Licenciatura o Ingeniería titulado

• 1-2 años de experiencia en área regulatoria

• Conocimiento técnico avanzado en productos farmacéuticos o del sector de consumo (cosméticos, medicamentos, y otros productos para higiene y salud)

• Experiencia en el área regulatoria, con entendimiento de las regulaciones y manejo, administración y gestión de trámites ante COFEPRIS.

• Habilidades de manejo de proyectos

• Pensamiento estratégico con foco en entrega de resultados e identificación de oportunidades

• Habilidad para trabajo en equipo

• Inglés intermedio de negocios

 


Primary Location
Mexico-Distrito Federal-Mexico City
Organization
Johnson & Johnson Servicios Corporativos S. de R.L. de C.V. (7246)
Job Function
Regulatory Affairs
Requisition ID
1805628348W