Johnson & Johnson Careers

COORDINADOR ASUNTOS REGULATORIOS MEXICAM

Mexico City, Mexico
Regulatory Affairs


Job Description

Requisition ID: 1805627832W

Coordinador Asuntos Regulatorios Mexicam - México

Segmento Consumo Masivo – Johnson & Johnson

 

Nuestro negocio de productos de consumo masivo para el cuidado de la salud incluye una amplia gama de productos utilizados para  el cuidado del bebe, cuidado de la piel, cuidado oral, cuidado de las heridas, y los campos vinculados a la atención de la salud de la mujer.

Descripción de la Posición:

 

El Coordinador de Asuntos Regulatorios México, Centro América y República Dominicana es responsable de planear y construir con supervisión general la estrategia local para los productos de la compañía asignados, dentro de los países bajo su responsabilidad, asegurando su implementación; y por el cumplimiento con las regulaciones y procedimientos regulatorios vigentes requeridos para su fabricación, importación, exportación, comercialización y promoción. 

Es responsable de coordinar las actividades requeridas para asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales en materia de Registros Sanitarios, publicidad, farmacovigilancia/tecnovigilancia y otras normativas comerciales aplicables a los productos de la empresa a su cargo, siendo responsable del manejo de un portafolio mediano.

Es responsable de participar de forma activa en los grupos técnicos de trabajo que se establecen en las Cámaras y Asociaciones Industriales del sector, en asuntos relacionados al desarrollo de normas técnicas y acuerdos aplicable a los productos y sus categorías, incluyendo (pero sin limitarse a) cosméticos, alimentos, dispositivos médicos y medicamentos  Responsable por asegurar el correcto cumplimiento de las políticas globales relacionadas con, o que incumben al área regulatoria en los países bajo su responsabilidad. 

Es responsable por llevar a cabo los sometimientos para la obtención y manutención de los registros sanitarios, licencias y autorizaciones requeridas para el lanzamiento, comercialización y promoción de los productos, así como los reportes obligatorios sobre eventos adversos y otras notificaciones ante la autoridad sanitaria, en apego a lo señalado en la normativa vigente y lo establecido en las políticas y procedimientos internos de la compañía.

 

Áreas de Responsabilidad

 

• Conocer y cumplir con las reglamentaciones aplicables en los países bajo su responsabilidad, de los procedimientos internos y de los principios de ética y cumplimiento, así como trabajar de manera supervisada en la planeación y ejecución de los procesos regulatorios, sometimientos, notificaciones y otros requeridos por las agencias sanitarias.

• Informar de manera clara y oportuna los requisitos existentes que puedan impactar los planes actuales y futuros de negocio J&J, y buscar promover las iniciativas y procesos internos necesarios para adecuarse a su cumplimiento.

• Participar de forma activa en los grupos de trabajo que se establezcan en las diferentes Cámaras y Asociaciones Industriales del sector para el desarrollo de normas técnicas y acuerdos relacionados con los productos y actividades de la compañía, siendo vector de influencia reconocido en el sector.

• Asegurar la implementación de estrategias regulatorias robustas que viabilicen aprobaciones regulatorias sólidas y ágiles de productos, innovaciones, claims y piezas de comunicación promocional que anticipen y mitiguen potenciales riegos, y que adicionen valor y diferenciación relevantes para el consumidor y para los objetivos de negocio. 

• Garantizar la adherencia a los procedimientos normativos de operación, los lineamientos de HCC y regulaciones aplicables a los productos cosméticos, alimentos, dispositivos médicos y medicamentos.

• Elaborar reportes de indicadores y estatus de proyectos para informar al líder del área y otras áreas de la organización.

 


Qualifications

 

• Licenciatura o Ingeniería titulado

• 5 años de experiencia en área regulatoria

• Conocimiento técnico avanzado en productos farmacéuticos o del sector de consumo (cosméticos, medicamentos, y otros productos para higiene y salud)

• Experiencia en el área regulatoria, con entendimiento de las regulaciones y manejo, administración y gestión de trámites ante COFEPRIS.

• Habilidades de manejo de proyectos

• Pensamiento estratégico con foco en entrega de resultados e identificación de oportunidades

• Habilidad para trabajo en equipo

• Inglés intermedio de negocios


Primary Location
Mexico-Distrito Federal-Mexico City
Organization
Johnson & Johnson Servicios Corporativos S. de R.L. de C.V. (7246)
Job Function
Regulatory Affairs
Requisition ID
1805627832W