Johnson & Johnson Carrières

CDD Responsable de gamme pharmacovigilance H/F

Issy Les Moulineaux, France
Drug & Product Safety Operations


Description du poste

Requisition ID: 1805626531W

POSTE

Au sein de l’organisation pharmacovigilance internationale, nous recherchons un CDD dans le cadre d’un remplacement congés maternité, un responsable de gamme pharmacovigilance, responsable de la coordination des activités locales de pharmacovigilance sur une gamme de produits Janssen.


VOS MISSIONS

Par son expertise scientifique, le responsable de gamme coordonne et réalise les activités de

  • Traitement des cas:
    • Recueil, revue et notification des cas de pharmacovigilance. Coordination / réalisation de la documentation, de l’évaluation initiale et du suivi des cas.
    • Maintenance d’un système de suivi des cas exigeant une déclaration aux Autorités de santé dans les délais impartis.
  • Revue locale des rapports périodiques de PV et du calendrier de soumission de ces rapports en collaboration avec le département des affaires règlementaires. Participation à l’envoi de données locales pour la préparation des rapports périodiques.
  • Revue locale et suivi des mesures de minimisation des risques.
  • Rédaction/relecture de la partie PV des dossiers de transparence
  • Représentation de la PV lors de groupes-projets en communiquant les exigences règlementaires aux équipes transverses et en étant le garant de la conformité de la Local Operating Company (LOC). Soutien apporté au LSO pour la communication en externe (ex. : réponses aux demandes d’information émanant de l’Autorité de santé locale).
  • Conformité: Mise en œuvre des normes de conformité et gestion du recueil des indicateurs requis.
  • Continuité des activités: Assurer la continuité des activité en étant back-up des autres responsables de gamme.
  • Veille littérature locale 
  • Veille règlementaire en pharmacovigilance.
 
INTERACTIONS

Local : Affaires règlementaires, Affaires médicales, Equipes marketing, Accès au marché, Information médicale, équipes cliniques, assurance qualité

International : pharmacovigilance internationale


Qualifications
Profil

Titulaire d’un diplôme de Docteur en médecine ou en pharmacie, vous disposez d'une première expérience réussie en pharmacovigilance sur un poste similaire

Vous possédez également :
  • Des connaissances approfondies des pratiques médicales, pharmaceutiques ou cliniques,
  • Des connaissances et une maîtrise du secteur en matière de vigilance, de développement de médicaments et de pharmacologie,
  • Une maîtrise de la règlementation sur la pharmacovigilance au niveau international, régional et local, le cas échéant,
  • Des compétences informatiques avec une connaissance des systèmes informatiques impliqués,
  • Une maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.
Savoir Faire
  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Savoir s’organiser et gérer des priorités avec rigueur
  • Respect des procédures et des délais règlementaires
  • Une capacité à négocier et à communiquer avec les clients internes et externes,
  • Une bonne communication à l’oral et à l’écrit,
 
Savoir être
  • Collaboration et travail d’équipe
  • Savoir défendre le point de vue de la PV
  • Savoir s’adapter à l ‘évolution des systèmes et des organisations
  • Savoir être agile et proactif
 


Emplacement principal
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux
Organisation
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Fonction
Drug & Product Safety Operations
Requisition ID
1805626531W