Johnson & Johnson Loopbaan

Senior Manufacturing Process Specialist

Leiden, Nederland
Process Engineering


Vacatureomschrijving

Requisition ID: 1705617694W

De afdeling Operations Cell Culture

Operations is de afdeling binnen Janssen Biologics waar de productie plaatsvindt. De afdeling bestaat uit een productieplant, die wordt ondersteund door medewerkers vanuit de Operations Dagdienst. De afdeling Cell Culture is onderdeel hiervan en is verantwoordelijk voor de kwaliteit en veiligheid van processen en de apparatuur die wordt gebruikt door de afdelingen Fermentatie, Pre-culture en Bioreactor Assembly. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor het onderzoeken en direct oplossen van (technische) afwijkingen in het productie proces ook buiten kantooruren. De afdeling leidt en neemt deel aan diverse projecten om de productieprocessen en apparatuur te optimaliseren of om nieuwe productieprocessen en apparatuur te implementeren.

 

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:

Als Senior Manufacturing Process Specialist binnen Cell Culture ben je verantwoordelijk voor een product en/of een asset (apparatuur). Dit betekent het in goede staat houden, monitoren en verbeteren van processen/apparatuur binnen de kaders van EHS, GMP en het MPS.

De Senior Manufacturing Process Specialist:
  • Is kennisdrager van de fermentatieprocessen.
  • Is kennisdrager van apparatuur gebruikt in cell culture (Fermentation en Preculture).
  • Initieert en leidt innovaties t.a.v. process en/of apparatuur. Dit houdt ook in het leiden van Change Control-trajecten, het aansturen van BI’s en het definiëren van de User Requirements in overleg met andere partijen. Innovaties kunnen zijn op gebied van capaciteit, veiligheid (EHS) en kwaliteit (GMP).
  • Initieert en leidt projecten gerelateerd aan uitbreiding van de productiecapaciteit, vervanging van apparatuur, en implementatie van nieuwe technologieën.
  • Initieert en leidt verbeteringen op Werkt aan ARBO/EHS&S kwaliteit verbetering.
  • Vertegenwoordigt Operations Cell Culture in NPI-projecten en globale, multidisciplinaire projecten op gebied van cell culture.
  • Is lid van het global Tech Teams van een product.


Kwalificaties

Functie eisen:

  • Een afgeronde technische HBO of WO opleiding, bijvoorbeeld (bio)farmaceutische wetenschappen, biotechnologie, biochemie, chemische technologie, life sciences.  
    • HBO-niveau: werkervaring min. 5 jaar
    • WO-niveau: werkervaring min. 3 jaar
  • Ervaring met biotechnologie en productieprocessen
  • Ervaring als systeem/process expert
  • In staat om zowel zelfstandig als in teamverband goed te kunnen functioneren. Kan teams leiden.
  • Communicatief vaardig, besluitvaardig en zelfverzekerd.
  • Een goede balans tussen conceptueel denken en praktisch technisch inzicht.
  • Kunnen werken in een sterk kwaliteitsgerichte omgeving (GMP).
  • PE of FPX certificering is een pre.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (mondeling en schriftelijk)


Primaire locatie
Nederland-Zuid Holland-Leiden
Organisatie
Janssen Biologics (7266)
Functie
Process Engineering
Requisition ID
1705617694W