Johnson & Johnson Careers

Attaché de Recherche Clinique H/F

Issy Les Moulineaux, France
Clinical Trial Coordination


Job Description

Requisition ID: 1703513762W

MISSION

Assurer le rôle d’Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études Late Phase ou des Etudes de Développement Précoce (équipe ED&CP – Early Development & Clinical Pharmacology), incluant  la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l’étude dans les centres investigateurs, le suivi du recrutement, le monitoring et la clôture des centres ainsi que le suivi des événements indésirables incluant les effets indésirables graves en accord avec les SOP GCO et Cross-Pharma et dans le respect des BPCs (Bonnes Pratiques Cliniques) et de la réglementation en vigueur
Au sein de l’organisation « Trial Coordination and Site Management », être le point de contact principal entre le promoteur et les centres investigateurs qui lui sont confiés
Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s’assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux SOP et aux exigences réglementaires et sont à tout moment prêts pour une inspection. 


Qualifications
Formation souhaitée :
Un niveau minimum BAC+4 ou master 1 dans le domaine de la santé ou des sciences, est souhaité. 

Expérience (durée et type) : 
Une expérience de 2 ans minimum dans les essais cliniques et/ou pharmaceutiques est également souhaitée. 
Selon le poste, une expérience dans un domaine thérapeutique spécifique peut être exigée.

Niveau d’anglais (Bulats) : B2

Compétences/connaissances indispensables :

Le candidat devra connaître le processus de développement des médicaments, notamment les exigences réglementaires locales et les BPC/ICH.
 Il devra également disposer de solides compétences en matière de communication et d’informatique.
Enfin, le candidat devra être disponible pour des déplacements pouvant être de plusieurs jours consécutifs.

Primary Location
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux
Organization
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Job Function
Clinical Trial Coordination
Requisition ID
1703513762W