Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】 Clinical Research Associate (CRA) - R&D Clinical Operation Div.-

千代田区, 日本
Clinical Research non-MD


仕事内容

Requisition ID: 1700212504W

管理職候補(Study Leader候補)として、リーダーシップを発揮し、
以下の業務をご担当いただける方を求めています


[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務

[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動



資格
<職務経験>
【必須】
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 3年以上を目安とする
・Global Processに基づく治験実務担当経験
 ※グローバル試験の経験がない場合、Speakingも含め英語力が高いこと
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務の遂行
・治験の実務を通じて、後輩社員の指導あるいは補助の担当経験

【尚可】
・免疫系、中枢神経系、抗がん剤開発実務経験
・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験


<必要とする能力・スキル>
・少なくとも英語での読み書きができる(目安としてTOEIC 650点以上)
・パソコン等:Word,Excel,PowerPoint,EDCやCTMSなどのシステムが使える
<資格/免許>
・特になし


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Clinical Research non-MD
Requisition ID
1700212504W