Johnson & Johnson キャリア

[Janssen] R&D Clinical Data Manager (Senior Specialist level)

千代田区, 日本
Clinical Data Management


仕事内容

Requisition ID: 1700206234W

<職務内容>
臨床試験のデータマネジメント業務
・国内外CRO・その他ベンダーマネジメント(バジェットの管理を含む)
・CRF設計・データベースの構築指示
・データレビュー、コーディングレビュー
・電子データ申請準備、等



資格
<業務経験>
-医薬品開発に関する実務経験5年以上
-データマネジメントに関する実務経験3年以上。セットアップから申請・適合性調査までを中心となって実行した経験を有する
-社内外の海外の担当者との業務経験を有する
-業務改善等のプロジェクトをリードした経験を有する

<知識・技能>
-データマネジメント業務を実施するための臨床的知識・規制要件を熟知している
-プロジェクト管理能力
-コミュニケーションスキル
・部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る事
・海外を含む社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる事
-データマネジメントシステムに関する知識・使用経験
-ビジネス英語(TOEIC 750点以上、または同等)



プライマリ場所
日本-東京都-千代田区
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Clinical Data Management
Requisition ID
1700206234W