Johnson & Johnson Carrières

Assistant de Recherche Clinique (CTA) - Spécialiste Soumission H/F

Issy Les Moulineaux, France
Clinical Trial Coordination


Description du poste

Requisition ID: 1700178613W

MISSION & RESPONSABILITES

- Respecter les délais, préparer et envoyer les dossiers de soumissions aux comités d’Ethiques et le cas échéant aux Autorités de Santé incluant le package d’une soumission initiale et les amendements substantiels conformément aux politiques et procédures internes et aux exigences réglementaires locales. Etroite collaboration sur toutes les soumissions avec les équipes projets respectives qui ne se limite pas CTM, LTM, SM et CTA.

- Assurer la liaison avec les équipes projet (CTM, LTM, SM et CTA) pour compiler des dossiers complets règlementaires pour les soumissions. Est responsable du dossier complet de soumission en étroite collaboration avec les équipes projets sur le contenu du dossier.

- Suivre et alerter de toutes les demandes/questions reçues par les autorités auprès des équipes projet relatives aux soumissions initiales et amendements.
Centraliser les informations CPP, construction de base de données.

-S’assurer que les documents de soumissions sont nommés correctement afin de charger les dossiers dans le système de électronique Trial Master File. 

L'Assistant de Recherche Clinique sera rattaché(e) au Responsable de Qualité & Compliance.



Qualifications
Formation souhaitée
Bac+2, Bac+3 idéalement

Expérience
2 ans d’expériences souhaitées dans l’assistanat d’études cliniques ou équivalent.

Niveau d’anglais
Bulats B1

Compétences/connaissances indispensables
- Maîtriser les logiciels MS Office
- Avoir un fort sens relationnel et une capacité de communication
- Etre capable de collaborer et de gérer plusieurs priorités dans un environnement matriciel
- Respecter les délais, rigoureux



Emplacement principal
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux
Organisation
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Fonction
Clinical Trial Coordination
Requisition ID
1700178613W