Analista de Asuntos Regulatorios

Descripción del puesto


Analista de Asuntos Regulatorios

Descripción General de la posición:

Como Analista de Asuntos Regulatorios estarás a cargo de iniciar y dar seguimiento a las actividades regulatorias para dar soporte al negocio, en línea con los objetivos de la compañía, bajo la dirección del Área de Asuntos Regulatorios del Cono Sur y la supervisión regional para las actividades de mantenimiento y cambios post-registro que forman parte del ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades:
1. Ejecutar todas las actividades regulatorias relacionadas con el mantenimiento del registro de los productos en los mercados de LA Sur (Argentina, Chile, Bolivia, Uruguay, Paraguay): cambios post registro y renovaciones
2. Planificar el sometimiento de las variaciones de acuerdo a los liniamientos acordados con el equipo regional (RMC) y acordando y armonizando acciones con los stakeholders internos y responsables de países afectados
3. Dar cumplimento al plan de renovaciones de registro en los países del Cluster
4. Mantener las bases de datos actualizadas Asegurar el cumplimiento de los procedimientos y políticas de la compañía relacionados con el desarrollo de la función, así como las regulaciones sanitarias de cada país
5. Brindar soporte en comunicaciones con la Autoridad Sanitaria, contactos regionales/globales y terceros.
6. Participar activamente en nuevas iniciativas en línea con la Metodología de Excelencia de Procesos con el fin de optimizar la calidad, garantizar el cumplimiento de los requermientos regulatorios de los países en la materia y asegurar la entrega oportuna durante todo el proceso.

Posición a la que reporta: Coordinador de Artes y Ciclo de vida de producto - Asuntos regulatorios – LA Sur

Lugar de Trabajo: Mendoza 1259 – Ciudad de Buenos Aires

Forma de Contrato: Indeterminado


Calificaciones

Cualificaciones
• Farmacéutico/a, Bioquímico/a, Biotecnólogo estudiante de los últimos años o graduado (o carrera afín)
• Experiencia (mínimo de 2) en Asuntos Regulatorios en Industrias Farmacéuticas
• Excluyente que haya trabajado en registros, renovaciones, sometimiento de modificaciones
• Inglés: nivel avanzado o upper intermediate al menos (excluyente)
• Manejo de herramientas de informática: entorno MS Office. Excel manejo de tablas dinámicas.




Ubicación principal
Argentina-Buenos Aires-Capital Federal-Mendoza 1259
Organización
Janssen Cilag Farmaceutica Srl (fka Pharma Farmace (7425)
Área
Regulatory Affairs
Requisition ID
0135191120