Johnson & Johnson Loopbaan

Ontwikkellingsoperator (parenterale en vloeibare vormen)

Beerse, België
Operations (Generalist)


Vacatureomschrijving

Requisition ID: 00001CK8

(zelfstandig) ontwikkelingsoperator voor de afdeling parenterale en vloeibare vormen in de FPO Pilot Plant in Beerse, in 2-ploegendienst.

 
 

PDMS Clinical Supply Chain (CSC) is onderdeel van de globale Janssen R&D organisatie en is verantwoordelijk voor alle klinische supplies binnen Janssen.
De activiteiten omvatten de planning en aanmaak (intern of extern) van API’s, Drug product en verpakte kits en de belevering van de klinieken, in een globaal netwerk.

 

De FPO drug product Pilot Plan in Beerse, verantwoordelijk voor de interne productie van vaste en vloeibare/parenterale vormen, is op zoek naar een (zelfstandig) ontwikkelingsoperator voor de afdeling parenterale en vloeibare Vormen in 2-ploegendienst.

 
Uw functie:
  • Na een opleidingsperiode wordt u ingeschakeld voor de aanmaak van steriele en orale vloeibare vormen in de Pilot Plant
  • U zal ingeschakeld worden bij de voorbereiding, nabehandeling, formulatie en afvulling van steriele en orale vloeibare producten voor klinische studies. Ook pre-klinische batchen (toxicologie – stabiliteitsstudies) en experimentele batchen horen tot het takenpakket.
  • U bent verantwoordelijk voor het opstellen, bedienen en reinigen van de apparatuur voor de aanmaak van klinische batchen. 
  • U voert dit werk uit in lijn met de geldende GMP en veiligheidsrichtlijnen en met de daarmee gewenste accuraatheid.
  • U neemt eigenaarschap van de u toegewezen systemen/processen.
  • U verwerft en onderhoudt de nodige technische kennis ivm de apparatuur waarmee u werkt.
  • Daar deze job zich in een ontwikkelingsomgeving situeert, is buiten het zuivere operationele aspect (bedienen van installaties), ook het meedenken en ontwikkelen van processen een belangrijk en uitdagend aspect van de job.


Kwalificaties
  • U beschikt bij voorkeur over een A1/bachelor diploma in een chemisch-farmaceutische richting of bent gelijkwaardig door ervaring
  • U hebt bij voorkeur ervaring met het werken in een GMP omgeving.
  • Ervaring in een omgeving met aseptische processen, technieken en installaties is een extra troef!
  • Hoog kwaliteitsbewustzijn en oog voor detail zijn in een aseptische omgeving onontbeerlijk.
  • Enthousiast, accuraat en resultaat gericht.
  • U hebt een sterke affiniteit voor de technische aspecten van de installaties en bent heel leergierig.
  • U bent flexibel d.w.z. bereid om vroeger te starten of langer te blijven indien dat nodig is en in afspraak met de rest van het team.
  • U bent een echte teamplayer met de nodige sociale vaardigheden.
  • U voelt zich mee verantwoordelijk voor de kwaliteit van de afgeleverde producten.
  • U werkt mee aan de oplossing van problemen.
  • U heeft een goede PC-kennis.
  • U heeft een goede kennis van de Engelse taal


Primaire locatie
België-Antwerpen-Beerse
Organisatie
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Functie
Operations (Generalist)
Requisition ID
00001CK8