Supervisor API Clinical Manufacturing

Descrizione

Supervisor API Clinical Manufacturing

Janssen Biologics B.V. is één van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson, en richt zich op de ontwikkeling, productie en marketing antilichamen om verschillende ziekten te voorkomen en te bestrijden. Op de Leiden campus zijn getalenteerde en multi-scaled mensen aan het werk in een dynamische cultuur waarin innovatie en een ‘het kan’ mentaliteit centraal staan. Ter uitbreiding en versterking van ons Operations team in het API Clinical Manufacturing team, zijn we op zoek naar: 

Supervisor TDS API Clinical Manufacturing
Zou jij rechtstreeks betrokken willen zijn in de productie van nieuwe medicijnen in de strijd tegen tot nu toe ongeneeslijke ziektes? Lees dan vooral verder! 

Afdeling Operations:
Wij zijn toonaangevend in het toepassen van technische expertise en innovatieve technologieën om de productie van klinische producten te ondersteunen. In onze Pilot Plant produceren we klinische producten variërend van Tox tot Phase 1 / 2a-materiaal. De hele afdeling werkt samen om nieuwe producten bij de patiënt te brengen en we dragen bij aan zeer zichtbare projecten in een dynamische en internationale onderzoeks- en ontwikkelingsomgeving!

Functiebeschrijving:
Janssen investeert sterk in het ontwikkelen van nieuwe medicijnen, voornamelijk op het gebied van immunologie en oncologie. Om het immer groeiend aantal nieuwe klinische producten zo snel mogelijk naar de patiënt te brengen, zijn wij op zoek naar Supervisor. Hiermee zullen we een team op te richten dat toegewijd is aan de productie van deze nieuwe medicijnen.

Als Supervisor binnen API Clinical Manufacturing team maakt men een kwaliteitsproduct in een veilige en “cleanroom” werkomgeving. De Supervisor is verantwoordelijk voor het behalen van de productienorm zoals vastgelegd in het Master Production Schedule (MPS) of Shipment Schedule, conform de normen op het gebied van Environment, Safety, Health & Sustainability (EHS&S), cGMP en LEAN. Samen met zijn/haar collega is hij/zij verantwoordelijk voor de kerntaak van de subafdeling. Hij/zij draagt zorg voor het creëren van een cultuur waarin men continu streeft naar het handhaven en het verbeteren van de standaarden op alle vlakken.     De Supervisor geeft sturing, begeleiding en coaching aan een team medewerkers. Hij/zij draagt zorg voor een lerende en stimulerende werkomgeving.

In jouw functie als Supervisor ben jij verantwoordelijk voor: 

• Een veilige werkomgeving en een kwaliteitsproduct.
• Het naleven en uitdragen van de CREDO waarden. 
• Het realiseren van de afdelings- en organisatiedoelstellingen.
• Werkzaamheden uit conform standaard werk voor leidinggevenden.
• De afdeling volgens de gestelde standaarden (cGMP, EHSS, Business Excellence) functioneert en deze continu verbetert. 
• De afdeling door contacten te onderhouden tussen afdelingen zowel binnen als buiten Operations en bevordert de samenwerking en synergie in deze.
• Effectieve communicatie tussen de verschillende locaties, klanten (intern/extern) en afdelingen.
• Een voldoende getrainde (proces, business excellence, etc.) en bezetting om zodoende een optimale functionering van het team te kunnen waarborgen om de werkzaamheden te kunnen uitvoeren. 
• Motiveert, coacht en ondersteunt medewerkers en team in hun ontwikkeling. 
• Draagt zorg voor een stabiel team met een positieve opbouwende sfeer.
   

Qualifiche

Kwalificaties
Jij bent onze ideale kandidaat als je beschikt over onderstaande achtergrond en ervaring:  

• Associates MLO of HBO/Bachelor opleiding in biotechnologie, biochemie, bio-geneeskunde, procestechniek (of gelijkwaardig).
• 8-10 jaar ervaring in een biotechnologische dan wel biofarmaceutische, industriële omgeving.
• Ervaring in downstream processing (DSP) en of USP, 
• Ervaring met cGMP omgeving en EHSS-standaarden is essentieel.
• Gecertificeerde Lean Yellow Belt, bij voorkeur Green Belt.

Competenties
Ook heb jij de volgende competenties: 

• People skills. 
• Hoge mate van precisie, initiatief en zelfstandigheid.
• Flexibel, in staat om te gaan met veranderende prioriteiten en stressbestendig.
• Enthousiaste teamplayer.
• Een optimistische ‘can do’-mentaliteit, kritisch en proactief.
• Communicatief vaardig in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Herken jij jezelf in deze omschrijving? Solliciteer dan direct via onze website. We kijken er naar uit je te (virtueel) te ontmoeten

Voor meer informatie over deze positie kun je contact opnemen met A.Onder aonder@its.jnj.com