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Operations

Senior Operator

  • Titolo Senior Operator
  • Funzione Operations
  • Sottofunzione Production
  • Località Schaffhausen, Switzerland
  • Data di pubblicazione
  • Riferimento 2206090373W
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Descrizione

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. 

Die Abteilung Clinical Supply Chain (CSC) ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen.  

Das Ziel der Clinical Supply Chain Biologics Group ist es, eine branchenführende klinische Supply Chain zu werden, die unsere Patienten zuverlässig und mit der besten Geschwindigkeit und Flexibilität mit höchster End-to-End-Produktivität versorgt.

Innerhalb der CSC Biologics ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für: 

  • Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produkte werden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt. 
  • Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten 
  • Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert ( up - und  outscaling ) und ausgeführt werden. 

  
Für unsere Fill Finish Pilot plant suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n: 

Pharma- oder Chemietechnologen als Operator

für die Sterile Abfüllung (m/w/d)

Hierbei handelt es sich um einen unbefristeten Einsatz mit 100% Pensum.

Hauptaufgaben

  • Aseptische Abfüllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften.
  • Bei Bedarf Unterstützung der Optische Inspektion und Medical Device Assembly
  • Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
  • Vorbereitung und Verwaltung von Fillingequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
  • Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien
  • Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abfülllinie inklusive Waschmaschine, Tunnel, Capper, Printer & Magazinierer und Gefriertrockner sowie dem dazugehörigen Equipment
  • Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
  • GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von SOPs
  • Mitarbeit bei Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung 
  • Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften

Qualifiche

Ihr Profil

Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir einen sehr selbständigen Mitarbeiter, der sich durch seine exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnet und gerne in Teams arbeitet. Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion
  • Berufserfahrungen mit Kenntnissen der aseptischen Fertigung/Lyophilisation  von Vorteil
  • Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch in anspruchsvollen Situationen
  • Interesse an vollautomatisierten Herstellungsprozessen
  • Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb
  • Gute Deutschkenntnisse ist erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil
  • Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES)
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise

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