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Quality

[Abiomed] Senior Specialist Quality

  • Titre [Abiomed] Senior Specialist Quality
  • Fonction Quality
  • Sous-fonction Quality Assurance
  • Catégorie Supervisor, Quality Assurance (PL5)
  • Lieu Tokyo Nihonbashi, Tokyo, Japan
  • Date de mise en ligne
  • Référence 2406216260W
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Description

主な職務

品質保証シニアスペシャリストは、品質保証関連業務全般を行う。

  • 品質等に関する情報、品質不良等の処理および管理(不適合管理)
  • 製品標準書の作成、維持管理
  • 製品に係る変更管理
  • 海外製造所および最終製品保管の製造所との協働
  • 製品の受入れ検査、市場への出荷可否判定等の管理
  • 回収処理
  • QMS適合性調査の対応
  • 業態管理(製造販売業、販売・業貸与業の許可および更新、外国製造所の登録および更新)


Qualifications

必要とされる経験、スキル等

  • 医療機器関連会社における 3年以上の品質保証関連業務の経験、あるいは同等の経験
  • 薬機法、 QMS省令の基礎的な知識
  • 日本語および英語文書およびコミュニケーションレベル

基礎的な PC( Microsoft Excel、 Word、 PowerPoint、 Access)スキル


希望される経験、スキル等

  • 外資系の医療機器関連会社の勤務経験
  • 心臓関連医療機器製品 (Class IV) の知識

ビジネス英語レベル



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