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Alternance Affaires Réglementaires H/F

  • Job Title Alternance Affaires Réglementaires H/F
  • Sub Function Johnson and Johnson Inc
  • Category Regulatory Affairs
  • Location Issy Les Moulineaux, Haute-de-Seine, France
  • Date Posted
  • Requisition Number 2406182123W
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Description

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise en matière de thérapies innovantes et de technologie médicale, nous avons une position unique pour innover aujourd'hui sur tout le spectre des solutions de santé afin de réaliser les progrès de demain et d'agir en profondeur pour la santé de l'humanité. Pour en savoir plus, consultez le site https://www.jnj.com

Alternance Affaires Réglementaires H/F

Date de démarrage  : Septembre 2024

Durée : 1 an

Site  : Issy-les-Moulineaux

Missions

Participation aux activités suivantes, relatives aux médicaments et dispositifs médicaux :

·        Life Cycle management :

o   Mise à jour de la documentation réglementaire.

o   Mise à jour des bases de données réglementaires locales et internationales.

o   Revue des traductions de notices.

·        Règlement MDR (medical device regulation):

o   Suivi de la mise en application du nouveau règlement pour l’ensemble des dispositifs médicaux du portfolio.

·        Promotion :

o   Création et mise à jour des mentions légales.

o   Participation à la revue des documents promotionnels et aux dépôts des demandes de visa publicité ANSM.

·        Charte de l'information promotionnelle :

o   Médicaments : support dans le cadre de la certification de la charte VM (visite médicale).

o   Dispositifs médicaux : support réglementaire et force de proposition innovante dans le cadre du projet Charte des Dispositifs Médicaux.

·        Veille réglementaire :

o   Assurer la veille réglementaire sur la réglementation des médicaments et dispositifs médicaux.

L’alternant(e) collabore avec un grand nombre de départements au sein de l’entreprise dont le marketing, le médical et la qualité.

Aires thérapeutiques :

·        Médicament : hémostatique chirurgical.

·        Dispositifs médicaux : hémostase, neurovasculaire, fermeture de la plaie, bariatrique, éléctrophysiologie, chirurgie digestive, arthroplastie, etc.

Cette description rapide et non exhaustive des missions permet d’appréhender la diversité des activités confiées.

Qualifications

Qualités requises :

·        Vous êtes actuellement étudiant en Master (pharmacien, biologiste ou Ingénieur) et possédez un double diplôme Master Affaires Réglementaires.

·        Autonome, responsable, organisé(e), dynamique et rigoureux(se).

·        Savoir travailler en équipe.

·        Être force de proposition.

·        Esprit d’analyse et de synthèse.

·        Bonnes capacités relationnelles.

Connaissances indispensables :

·        Pack Office / Bon niveau sur Excel.

·        Bon niveau d'anglais.

Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo. Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde.
C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos collaborateurs se sent à sa place et peut réaliser tout son potentiel. Peu importe qui ils sont. La diversité, l'équité et l'inclusion chez Johnson & Johnson signifient « Vous faites partie de l’équipe / We All Belong ! »

Tous nos métiers sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez pas à nous faire part de vos besoins spécifiques.

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