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Quality

QC Specialist iLAB

  • Job Title QC Specialist iLAB
  • Function Quality
  • Sub Function Quality Control
  • Location Schaffhausen, Switzerland
  • Date Posted
  • Requisition Number 2206093066W
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Description

QC Specialist iLAB

Schaffhausen, Schweiz

Stellenbeschreibung:

Die Janssen Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Mit ihren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control (QC) sucht die Janssen Cilag AG per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als QC Specialist iLAB Maintenance in Schaffhausen (Schweiz).

iLAB ist ein Modul des Labordaten-Management Systems eLIMS, welches in Schaffhausen vor ca. 2 Jahren eingeführt wurde und immer mehr die Papierdokumentation in den QC-Laboren durch elektronische Methoden (LMEs) ersetzt. Mit Hilfe von iLAB können beispielsweise Analysedaten automatisch von Laborsystemen in eLIMS übertragen werden, was die Datenintegrität, GMP Compliance und Effizienz der QC-Labore deutlich verbessert.

In dieser Position sind Sie für die Pflege der bestehenden LMEs der QC-Abteilungen verantwortlich und unterstützen den lokalen iLAB Projektleiter bei der Einführung von weiteren elektronischen Methoden.

Hauptaufgaben

  • Planung, Koordination und Durchführung von iLAB Methoden Updates, Koordination der Aktivitäten mit den QC-Laboren sowie globalen Teams für die Anbindung neuer Instrumente an eLIMS
  • Erstellung und Durchführung von Änderungskontrollen, Bewertung/Definition des Umfangs und der erforderlichen Massnahmen usw.)
  • Unterstützung bei der Durchführung lokaler Projekte mit Einfluss auf bestehende LMEs
  • Erstellung und Durchführung von Trainings für QC-Mitarbeitende
  • Unterstützung beim Review von neuen Funktionen innerhalb des iLAB Moduls
  • Pflege des elektronischen iLAB Knowledge Centers
  • Teilnahme und Organisation von globalen Methoden-Standardisierung Meetings

Qualifications

Qualifikationen

Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir einen sehr selbständigen Mitarbeiter, der sich durch seine exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnet und gerne in Teams arbeitet. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle. Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder Berufserfahrung als Chemie- oder Biologielaborant in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-regulierten Umfeld
  • Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil
  • Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität
  • Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen
  • Erfahrung in der Kontrolle von Analysendaten und GMP-Dokumenten, sowie Erfahrung im Umgang mit eLIMS und Trackwise sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

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