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Medical Affairs Group

Coordenador de Assuntos Médicos - MedTech

  • Titel Coordenador de Assuntos Médicos - MedTech
  • Funktion Medical Affairs Group
  • Unterfunktion Medical Affairs
  • Kategorie Experienced Scientist, Medical Affairs (ST5)
  • Standort São Paulo, Brazil
  • Gepostet
  • Stellenangebotsnummer 2506229332W
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Beschreibung

A JOHNSON & JOHNSON MEDTECH BRASIL está recrutando um Coordenador de Assuntos Médicos para Materiais Promocionais e Educacionais, localizado em São Paulo, SP.

Responsável pelo processo de revisão de Materiais Promocionais, Educacionais e Científicos (Moderador), coordenando a aprovação individual dos materiais com todos os stakeholders, e otimizando as atividades existentes. As funções incluem: conformidade no processo de aprovação de material promocional, junto a todas as partes interessadas envolvidas, e departamento da Garantia de Qualidade, para garantir uma conformidade e excelência operacional. Apoiar o gerente da área no processo de governança com métricas, inputs de melhoria do sistema, controle de acesso, limpeza do sistema, implementação de ações corretivas e preventivas.

Tarefas e responsabilidades:

  • Responsável pelas atividades do processo de revisão, incluindo:

o Administrar atividades pré-reunião.

o Gerenciamento da aderência ao cronograma do processo e “SLAs” (acordos de serviço).

o Gestão do processo utilizando o sistema de aprovação.

o Alinhamento com as partes interessadas do processo.

o Fazer a determinação final sobre o resultado dos materiais revisados.

o Confirmar que os materiais finais aprovados reflitam o resultado da revisão e aprovação da conformidade.

o Assegurar que as alterações necessárias durante a revisão de conformidade foram incorporadas aos materiais.

o Realiza a Verificação de Qualidade (QC) dos materiais para garantir:

§ Aderência aos padrões de qualidade estabelecidos.

§ Preenchimento correto dos campos.

  • Fazer as atribuições apropriadas de revisor no sistema.
  • Participar do plano estratégico dos materiais em suas respectivas áreas de Negócios (Franquias), para alinhar a demanda futura e contribuir com o plano.
  • Prestar suporte ao gerente em atividades de governança.
  • Supervisão de processos do sistema:

o Otimização de licenças;

o Melhoria do sistema;

o Limpeza do sistema;

o Treinamento e suporte ao usuário.

  • Plano de comunicação:

o Documentos: desenvolvimento e manutenção de documentação de processos e sistemas para suportar a operação internamente e com as partes interessadas (incluindo externas).

  • Treinamento:

o Desenvolver cronogramas e espaços de apoio;

o Monitorar e avaliar a eficácia do treinamento para garantir que os programas atendam às necessidades do cliente; adaptar os programas conforme necessário.

o Identificar, coordenar e agendar apresentadores para treinamentos.

  • KPIs: Garantir KPIs quantitativos e qualitativos relacionados ao processo de aprovação.
  • Conformidade: monitora e garante o uso adequado de políticas, processos e procedimentos, incluindo:

o Ser o ponto focal (Subject Matter Expert) para auditorias internas e externas de Qualidade Comercial.

o Desenvolvimento/implementação de planos de ação corretiva para resolução de problemas recorrentes e ações para controle de mudanças.

o Fornece orientação geral sobre como evitar ou lidar com situações semelhantes no futuro.

o Suporte ao CAPA, sendo responsável por fornecer documentação, relatórios de gerenciamento de eventos de qualidade e feedback de fechamento e melhoria de processos.


Befähigungen

Educação:

  • Bacharelado concluído em Ciências da Saúde e afins (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, etc);

Experiência e Habilidades:

  • Experiência anterior na Indústria Farmacêutica ou MedTech (5 anos e acima);
  • Experiência prévia com Materiais Promocionais;
  • Experiência anterior na área de Assuntos Médicos, Assuntos Regulatórios, Conformidade Regulatória e de Qualidade, Acesso a Mercado, MSL e/ou farmacovigilância/tecnovigilância;
  • Experiência anterior com processos administrativos e de revisão de materiais é um diferencial.

Outros:

  • Inglês fluente;
  • Fluência em espanhol desejável;
  • Uso de excel/Power BI.

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